D-二聚體檢測(cè)參考范圍變更通知-蘭州大學(xué)第二醫(yī)院

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D-二聚體檢測(cè)參考范圍變更通知

文章來源：發(fā)布時(shí)間：2013年06月19日點(diǎn)擊數(shù)：次字體：小大

各臨床科室：

我科原使用的D-Dimer檢測(cè)試劑因廠家停止生產(chǎn)，自2013年6月24日起檢驗(yàn)科將改用新的D-Dimer檢測(cè)試劑，屆時(shí)臨床參考范圍及報(bào)告單位有所改變，由于D-Dimer檢測(cè)標(biāo)記片段的改變，新舊試劑檢測(cè)結(jié)果之間亦無絕對(duì)相關(guān)性。

新的“參考范圍”和“決策閾值”如下：

參考范圍： ≤0.55mg/L（FEU）

Cut-off值 ^*： 0.50mg/L（FEU）

新更換的D-二聚體檢測(cè)試劑（INNOVANCE^TM D-Dimer）采用單克隆抗體免疫比濁法檢測(cè)，具有更高靈敏度和特異性，檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確和精密。它對(duì)潛在干擾物質(zhì)（嗜異性抗體、脂血和膽紅素）有更高的抗干擾能力。國內(nèi)上海瑞金醫(yī)院、北京301醫(yī)院蘭州軍區(qū)總院、甘肅省腫瘤醫(yī)院及甘肅省婦幼保健院等均已使用新的D-Dimer檢測(cè)試劑。

新(Innovance D-Dimer)與舊(D-Dimer Plus)試劑比較表

	Innovance D-Dimer	D-Dimer Plus
選用單抗	8D3	DD5
報(bào)告單位	mg/L FEU	ug/L DDU
Cutoff值	0.5 mg/L FEU	130 ug/L DDU
參考區(qū)間	≤0.55 mg/L FEU	0 - 500 ug/L DDU
檢測(cè)范圍	0.19-35 mg/L FEU	50 -16000 ug/L DDU
抗類風(fēng)濕因子干擾抗肝素干擾	1330 IU/mL 8 IU/mL	98 IU/mL 2.5 IU/mL

注：*D-Dimer作為輔助診斷靜脈血栓栓塞（VTE）[深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）]時(shí)，其報(bào)告結(jié)果的解釋需要結(jié)合患者的病史、臨床癥狀和其他表現(xiàn)。只有極少數(shù)VTE患者會(huì)在該D-Dimer檢測(cè)中低于VTE的排除Cut-off值0.50 mg/L FEU。這種現(xiàn)象在遠(yuǎn)端DVT患者中會(huì)更加普遍。