各臨床醫(yī)學(xué)中心、研究所（室）、科室：

    根據(jù)國家衛(wèi)生計生委辦公廳發(fā)布的《關(guān)于申報重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年課題的通知》，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項（以下簡稱專項）2015年度新增課題重點內(nèi)容方向已經(jīng)發(fā)布，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

    一、組織方式

根據(jù)專項實施方案和“十二五”實施計劃，2015年度立項工作按照“完善布局、突出重點”的原則，采取“定向擇優(yōu)”為主、“滾動支持”為輔、“公開擇優(yōu)”為補充的方式組織。其中，“公開擇優(yōu)”的課題以拾遺補缺為主，是在符合“三重”原則的前提下，重點支持少量創(chuàng)新性強(qiáng)的品種研發(fā)和技術(shù)研究，體現(xiàn)對發(fā)展趨勢和競爭態(tài)勢的把握。

    二、重點支持方向

    1.品種研發(fā)

    重點針對嚴(yán)重危害我國人民健康的惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、重大病毒感染性疾病以及其他常見病和多發(fā)病（呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病等）等10類（種）重大疾病，開展具有重要臨床價值的創(chuàng)新藥物研究。支持開展重大品種及核心技術(shù)的國際合作研究。

    化學(xué)藥：針對神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病(BACE、AMPA等靶點)、代謝系統(tǒng)疾病（PCSK9等靶點）、腫瘤靶向及免疫治療（WNT、PI3K－AKT－mTOR、c-Met、PD1、PD-L1、CTLA4、miRNA等靶點）、肺動脈高壓及慢性阻塞性肺病（sGC等靶點）等新機(jī)制和新靶點藥物品種研究，重點支持全新機(jī)制且無上市藥物（first in class）的創(chuàng)新品種研發(fā)。

    中藥：重點支持開展臨床優(yōu)勢突出的創(chuàng)新中藥的臨床研究（近3年內(nèi)獲得臨床試驗批件，并已開展臨床研究）。

    生物藥:重點支持新結(jié)構(gòu)抗體、雙特異抗體、抗體偶聯(lián)藥物，全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物，生物類似藥；具備新技術(shù)、新工藝制備新型疫苗，聯(lián)合疫苗及治療疫苗等，具備較好成藥性研究基礎(chǔ)的創(chuàng)新品種。

    2.核心技術(shù)

    瞄準(zhǔn)國際技術(shù)前沿，開展有助于解決瓶頸性問題的關(guān)鍵技術(shù)和具有戰(zhàn)略作用的培育性技術(shù)研究。包括提高藥物成藥性的核心共性技術(shù)，基于細(xì)胞藥物等篩選模型以及針對細(xì)胞內(nèi)靶向藥物的成藥性評價技術(shù)，效應(yīng)生物標(biāo)記物研究基礎(chǔ)上的轉(zhuǎn)化藥學(xué)技術(shù)等。

    三、申報要求

請有申報意向者仔細(xì)閱讀《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年課題申報原則》及《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年課題申報條件與要求》，根據(jù)自身研究方向選擇專項2015年重點支持方向申報，填寫《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項申報書簡版》及《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項申報課題信息表1-4》（詳見附件）。

    四、申報方式

    課題申報全年開放受理，將申報課題基本信息納入專項備選項目庫進(jìn)行動態(tài)管理。

2014 年 5 月 6 日前收到的課題申報，專項實施管理辦公室將按照相關(guān)程序組織專家進(jìn)行初審，初審?fù)ㄟ^的課題將通知申報單位填報《國家科技重大專項項目（課題）可行性研究報告（申報書完整版）》（具體要求另行通知），由相關(guān)部門或省級科技與衛(wèi)生計生行政部門審核推薦后進(jìn)行課題復(fù)審。

其余時間申報的課題將納入下一年度課題組織工作中安排評審。

五、截止時間

請有意向申報本年度評審項目的專家于2014年4月28日前將《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項申報書簡版》及《重大新藥創(chuàng)制科技重大專項申報課題信息表1-4》（一式七份及光盤一份）報送至科技處項目辦，同時將電子版發(fā)送至[email protected]

    聯(lián)系人：王興蓮 陳群飛

    電  話： 8942722

                                                                                                                  科技處

                                                                                                                      2014年4月1日

 附件：1.重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年課題申報原則

            2.重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2015年課題申報條件與要求

            3.重大新藥創(chuàng)制科技重大專項申報書簡版

            4.重大新藥創(chuàng)制科技重大專項申報課題信息表1-4.xls