人們首次認(rèn)識(shí)到丙肝這種疾病是在上世紀(jì)七十年代,這是一種經(jīng)血液傳播的非甲非乙型肝炎病毒,是引起輸血后肝炎的主要病因之一。而在中國近年的丙肝病例統(tǒng)計(jì)中,主要患者都在45歲以上。這是因?yàn)樯鲜兰o(jì)九十年代初的血液管理混亂,當(dāng)時(shí)曾獻(xiàn)血及輸血的人群,都是丙肝病毒感染的高危人群。1989年,人們首次鑒定到了丙肝病毒(HCV)。這種病毒善于躲避患者機(jī)體的免疫系統(tǒng),能夠建立長達(dá)數(shù)十年的感染。這種持續(xù)性的感染會(huì)損傷肝臟,甚至引發(fā)肝癌。絕大多數(shù)感染者起初并不表現(xiàn)出癥狀,直到病毒引起嚴(yán)重的肝臟損傷。目前世界上大約有近2億人受到丙肝病毒的慢性感染,面臨著患上致命肝病的風(fēng)險(xiǎn)(包括肝硬化和癌癥)。
之前,落后的“干擾素加利巴韋林的聯(lián)合療法”是治療丙肝的唯一途徑。然而副作用極強(qiáng),人體內(nèi)的白細(xì)胞、紅細(xì)胞數(shù)會(huì)急劇下降,免疫力降低,精神和身體上的雙重壓力會(huì)伴隨患者至少1年。療程結(jié)束不久丙肝復(fù)發(fā)率50-60%。
而且丙肝疫苗的研制屢屢受挫。
很欣慰,“上帝關(guān)閉了一扇門,卻打開了一扇窗”,直接抗丙肝病毒藥物(DAA)被發(fā)現(xiàn)了!
首先,這些療法是由多種全口服藥物組合而成,治療的成功率可以達(dá)到95%以上。與乙肝和HIV藥物治療不同。丙肝治療“成功”是指治療停止后12周仍檢測(cè)不到丙肝病毒。我們相信,這意味著進(jìn)程性肝病的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)降低,屬于持久性的治愈。第二,這些療法對(duì)那些最難治療的丙肝患者也很有效,例如晚期纖維化和肝硬化患者、同時(shí)受到HIV感染的人、以及接受肝臟移植的人。值得注意的是,這些新藥組合所需的治療時(shí)間更短(12周以內(nèi)),副作用更小,不會(huì)使那么多人放棄治療。
現(xiàn)在,我們已經(jīng)進(jìn)入了丙肝治愈率超過95%的時(shí)代。是不是意味著人類與丙肝病毒的斗爭已經(jīng)勝利結(jié)束了呢?事情并沒有這么簡單。
1、如何及時(shí)確診丙肝病毒感染者也是一個(gè)問題。絕大多數(shù)人并沒有意識(shí)到自己已經(jīng)被丙肝病毒感染,只有少數(shù)人得到了及時(shí)治療。一些衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推薦對(duì)高危人群進(jìn)行廣泛篩查,但這樣的舉措很難落到實(shí)處。2、治療費(fèi)用也常常令人望而卻步。以美國最先進(jìn)的丙肝病毒治療為例,一個(gè)12周療程需要超過$80,000(約合人民幣40萬)。雖然制藥公司之間的競(jìng)爭可能會(huì)使價(jià)格下調(diào),但大多數(shù)丙肝病毒感染者所在的國家還無法提供最先進(jìn)的丙肝療法。
正因?yàn)榇耍衲甑氖澜缧l(wèi)生大會(huì)上首次通過了關(guān)于丙肝檢測(cè)、防治的決議,包括中國在內(nèi)的世衛(wèi)組織成員國均簽字認(rèn)可。決議要求各國盡快建立病毒性肝炎的監(jiān)測(cè)、防治體系,且明確提出各國應(yīng)盡快引進(jìn)DAA藥物。根據(jù)食藥監(jiān)局網(wǎng)站上的公示信息,目前已有至少3款DAA藥物申請(qǐng)?jiān)谌A上市并進(jìn)入審核階段,但仍需在國內(nèi)重做第三期臨床試驗(yàn),并完成一系列的資質(zhì)審核、進(jìn)口報(bào)關(guān)、藥廠報(bào)價(jià)、招標(biāo)采購等程序。另一方法是等待來自印度的仿制藥。專利藥在印度的保護(hù)力度較低,因此歐美藥企為避免被印度廠商強(qiáng)行仿制,會(huì)主動(dòng)出售專利藥的特許使用權(quán)。以其中一款DAA藥物為例,印度的價(jià)格僅是美國售價(jià)的1%,整個(gè)療程的治療費(fèi)用甚至低于傳統(tǒng)的干擾素治療。