6月21日、22日,由甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局主辦、蘭大二院協(xié)辦的“甘肅省藥物臨床試驗管理與技術培訓班”在萃英大講堂成功舉辦。甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局副巡視員趙淑艷、四川大學華西醫(yī)院梁茂植教授、環(huán)球中醫(yī)藥雜志社李宏亮社長等8位國內資深GCP專家從藥物臨床試驗的不同角度做了精彩講座,來自全省各級醫(yī)院醫(yī)護及管理崗位800余人報名參加培訓。我院副院長白鋒參加會議并發(fā)表致辭。
此次邀請的八位專家均為國內藥物臨床試驗(GCP)專業(yè)領域的知名專家和資深學者,也是我國GCP法規(guī)修訂部分核心組成員。兩天時間里,專家組分別就“藥物臨床試驗新政策”、“新法規(guī)與指導原則體系下藥物臨床試驗的新要求”、“醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管法規(guī)”、“Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗設計與實施”、“中藥新藥臨床定位與臨床價值評估要點”等七個專題進行了深入淺出的講解。來自全省各地的培訓人員都十分珍惜此次難得的機會,大家都靜心聆聽,認真筆記。
作為省內臨床藥物試驗研究及管理工作開展較早的單位,一直以來,我院始終堅決貫徹國家政策法規(guī)以及國家局和省局各類管理規(guī)定,秉持“厚德精醫(yī) 博學篤行”的院訓,堅持試驗研究能力建設和管理能力建設同步走的發(fā)展方向,嚴格執(zhí)行各類程序文件要求和試驗管理規(guī)范,確保了試驗研究和管理可控、在控、能控。在省局多年來的指導和關心下,我院積累了豐富的臨床藥物試驗研究和管理經驗,取得了階段性工作成效,為服務患者用藥安全守住了關鍵環(huán)節(jié)。本次培訓班的順利召開,是向全省的研究者系統(tǒng)宣傳貫徹國家政策法規(guī)及最新GCP知識的重要舉措,對提高全省各研究機構試驗研究及管理水平具有重要意義。
來源:臨床藥物試驗中心?馮芳菲
編輯:新聞科?趙梅娟