1.?負責(zé)機構(gòu)資格認定及到期的復(fù)核檢查；

2.?負責(zé)組織新專業(yè)的申報；

3.?建立符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的質(zhì)量管理體系及運行機制；

4.?制訂及修訂各類管理制度及SOP；

5.?建立不同層級的質(zhì)量控制，落實質(zhì)控工作；

6.?持續(xù)改進及完善質(zhì)量體系；

7.?接受各級藥政部門現(xiàn)場檢查及視察；

8.?接受臨床試驗項目的稽查；

9.?組織協(xié)調(diào)與國家食品藥品監(jiān)督管理局CFDA及衛(wèi)生部門的往來工作；

10.?協(xié)調(diào)臨床專業(yè)、檢驗檢查協(xié)調(diào)組的工作；

11.?按照臨床試驗項目質(zhì)量體系運行與管理臨床試驗項目；

12.?組織進行院內(nèi)研究人員參加GCP培訓(xùn)；

13.?負責(zé)臨床試驗藥物的接收、發(fā)放、回收、退回的全程管理；

14.?完善臨床研究資料的收集、整理、歸檔及保管。