1.?負責機構資格認定及到期的復核檢查；

2.?負責組織新專業(yè)的申報；

3.?建立符合藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的質量管理體系及運行機制；

4.?制訂及修訂各類管理制度及SOP；

5.?建立不同層級的質量控制，落實質控工作；

6.?持續(xù)改進及完善質量體系；

7.?接受各級藥政部門現(xiàn)場檢查及視察；

8.?接受臨床試驗項目的稽查；

9.?組織協(xié)調與國家食品藥品監(jiān)督管理局CFDA及衛(wèi)生部門的往來工作；

10.?協(xié)調臨床專業(yè)、檢驗檢查協(xié)調組的工作；

11.?按照臨床試驗項目質量體系運行與管理臨床試驗項目；

12.?組織進行院內研究人員參加GCP培訓；

13.?負責臨床試驗藥物的接收、發(fā)放、回收、退回的全程管理；

14.?完善臨床研究資料的收集、整理、歸檔及保管。