近日，蘭大二院經(jīng)過(guò)精心準(zhǔn)備及調(diào)試，上線了臨床試驗(yàn)遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)（CTRM），這是我國(guó)西北首個(gè)上線運(yùn)行遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)（CTRM）的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

目前，醫(yī)院臨床試驗(yàn)數(shù)量呈上升趨勢(shì)，面對(duì)日益增加的試驗(yàn)需求與當(dāng)下疫情防控的雙重挑戰(zhàn)，怎樣在保證試驗(yàn)質(zhì)量的前提下更好地應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件，已成為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須要面對(duì)和積極解決的問(wèn)題。

遠(yuǎn)程監(jiān)查系統(tǒng)采用受試者臨床數(shù)據(jù)集成，可以顯示受試者的全景視圖，包括受試者的檢查檢驗(yàn)結(jié)果及住院和門(mén)診病歷等診療信息。該系統(tǒng)正式上線了電子文件夾功能，更新后的CTRM系統(tǒng)提供專業(yè)掃描工具（高速掃描儀和高拍儀），可供上傳受試者文件夾、項(xiàng)目文件夾（生物樣本、藥品器械、研究者文件夾），文件電子掃描歸檔的功能可以幫助CRA/CRC無(wú)需跨病區(qū)跨科室即可查看受試者完整的紙質(zhì)診療數(shù)據(jù)，為CRA的監(jiān)查（SDV）、CRC的溯源、資料收集等工作提供了全方位的協(xié)助。

臨床試驗(yàn)信息化是臨床試驗(yàn)擁抱時(shí)代進(jìn)步的必然結(jié)果。遠(yuǎn)程監(jiān)查平臺(tái)的落地從各個(gè)方面為試驗(yàn)項(xiàng)目的順利開(kāi)展及質(zhì)量保證帶來(lái)了新的變革和巨大的價(jià)值獲益。受疫情影響，定期現(xiàn)場(chǎng)訪視的可控性也在日趨下降。遠(yuǎn)程監(jiān)查平臺(tái)的普及和應(yīng)用可以為臨床試驗(yàn)行業(yè)帶來(lái)整體的獲益，降低新藥研發(fā)的整體成本，提高新藥研發(fā)的進(jìn)度，讓患者更早使用更好的藥物和器械，進(jìn)而推動(dòng)全行業(yè)的發(fā)展。

蘭大二院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將以此為契機(jī)，持續(xù)推動(dòng)信息化建設(shè)和試驗(yàn)項(xiàng)目的優(yōu)質(zhì)化管理，為臨床試驗(yàn)行業(yè)提高服務(wù)效率和質(zhì)量，促進(jìn)項(xiàng)目的高質(zhì)量開(kāi)展。