4月9日，“KH631眼用注射液在新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者中的耐受性、安全性和療效探索性I/II期臨床試驗”啟動會在蘭大二院眼科召開。蘭大二院眼科首席專家張文芳、副主任吳鵬程及眼科相關人員、藥物臨床試驗機構(gòu)代表、申辦方代表參加啟動會。

張文芳表示，KH631項目是截至目前國內(nèi)西北地區(qū)眼科首個和美國同步開展的國家Ⅰ類新藥的Ⅰ期臨床研究項目，也是蘭大二院眼科中心的首個I期臨床研究項目，不僅帶來了治療wAMD的前沿方案，也為患者帶來了新的希望。對蘭大二院眼科乃至整個西北眼科都具有重要的里程碑意義。

吳鵬程表示，承接KH631項目后，醫(yī)院積極響應，使項目快速推進，標志著蘭大二院眼科中心在臨床科研工作中走上了一個新的臺階。

蘭大二院作為西北地區(qū)唯一參與KH631眼用注射液I/II期臨床研究的中國分中心，與國內(nèi)外眼科同仁共同參與國際最前沿治療方案的創(chuàng)新探索，將為西北地區(qū)患者帶來更多的治療選擇和新的希望，為中國眼底病事業(yè)做出更大的貢獻。

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KH631眼用注射液（以下簡稱KH631）是一種自主研制的新一代眼科基因治療產(chǎn)品，在2022年11月獲得中國CDE和美國FDA的臨床默示許可。目前中、美在同步開展I期臨床試驗。KH631屬于國家1類生物新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效，有望實現(xiàn)“一次治療，終生治愈”的潛在療效，從而有效減輕患者的治療負擔，提高生活質(zhì)量，造福廣大患者，未來前景巨大。

2024年1月20日，在召開的“KH631Ⅰ期臨床研究階段數(shù)據(jù)交流會”上，蘭大二院作為新增中心中重點推薦單位受邀參加會議，與會研究者作了視網(wǎng)膜下注射、受試者注射后的反應和處置過程經(jīng)驗分享。